Ozempic менте натръшка диабетици в Австрия

Няколко души са били приети в болница в Австрия, след като са използвали предполагаеми фалшификати на популярното лекарството за диабет Ozempic, съобщи Ройтерс.

Пациентите са получили хипогликемия и гърчове – сериозни странични ефекти, които показват, че продуктът съдържа инсулин вместо активната съставка на Ozempic семаглутид.

Новината идва след като миналата седмица европейският лекарствен регулатор ЕМА предупреди за предварително напълнени писалки, фалшиво етикетирани като лекарството за диабет Ozempic. Датската компания Novo Nordisk също отчете скок на фалшификати на антидиабетното ѝ лекарство Ozempic, както и на лекарството ѝ за отслабване Wegovy, които се предлагат онлайн.

Въпреки че само Wegovy е одобрен като лекарство срещу затлъстяване, антидиабетният продукт Ozempic, който е със същото активно вещество – семаглутид, масово се използва в САЩ и Европа извън показанията на листовката за редуциране на тегло. Повишеното търсене води до глобален недостиг на Ozempic, от който са се възползвали престъпни групи, занимаващи се с фалшификация.

Предварително напълнени писалки, фалшиво етикетирани като Ozempic, са идентифицирани в някои търговци на едро в ЕС и Обединеното кралство, сигнализира през миналата седмица ЕМА.

Агенцията за регулиране на лекарствата и здравните продукти във Великобритания (MHRA) потвърди на 18 октомври, че фалшифициран Ozempic (семаглутид, 1 mg, инжекционен разтвор), са идентифицирани при двама търговци на едро в Обединеното кралство. Всички засегнати писалки са били изтеглени и не е доставена на пациенти в Обединеното кралство.

След разследване MHRA потвърди, че продуктите под търговската марка Ozempic са били внесени от законни доставчици от Австрия и Германия.

На външен вид фалшивите лекарства имат автентична немска опаковка, но има съществени разлики при самите писалки в сравнение с оригиналните препарати.

Германската агенция по лекарствата публикува снимки на оригинални и фалшифицирани продукти.

Фалшивите препарати имат партидни номера, 2D баркодове и уникални серийни номера от оригинални опаковки Ozempic. В ЕС всяка опаковка на лекарството има уникален 2D баркод и сериен номер, така че да може да бъде проследена в електронна система за верификация на ЕС.

Когато опаковките на фалшифицирания Ozempic са били сканирани, се оказало, че серийните номера са неактивни и това е сигнал за потенциална фалшификация.

Купуването на семаглутид от незаконно търгуващи онлайн доставчици значително увеличава риска от получаване на продукт, който е фалшифициран, предупреждават европейските регулатори.

Всеки, който подозира, че е имал нежелана реакция към семаглутид или друг лекарствен продукт, притеснява се за неговата безопасност или ефективност или подозира, че не е оригинален продукт, трябва да докладва за това в местния регулаторен орган за лекарствата.

Фалшив Ozempic вече е бил засичан в САЩ, Австралия, Ирландия, Азербайджан, Египет, Ирак, Йордания, Ливан, Нигерия, Турция, Узбекистан и Русия.